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醫(yī)療器械戊二醛消毒劑檢測介紹
發(fā)布時間：2022-09-09 438
　　目前，國內外常用的器械消毒劑種類較多，各有優(yōu)缺點和適用領域。有研究發(fā)現(xiàn)，院內感染常與清洗不充分、消毒劑的選擇不當或不遵守推薦的清洗消毒程序等有關，因此對需用消毒劑消毒的器械，正確選擇消毒劑非常重要。

　　中科檢測作為專業(yè)消毒劑檢測評價機構，可提供CMA資質的醫(yī)療器械消毒劑檢測報告，幫助企業(yè)完成備案憑證，幫助醫(yī)院制定采購計劃。

　　醫(yī)療器械戊二醛消毒劑優(yōu)缺點

　　優(yōu)缺


　　戊二醛是一種高水平消毒劑和滅菌劑，其醛基可以使氨基、巰基、羧基烷基化，改變細菌RNA、DNA 和蛋白質合成，從而導致細菌死亡。常規(guī)使用濃度為 20 ～ 25 g /L，適用于內窺鏡、呼吸治療用管道、麻醉設備，尤其是內鏡消毒滅菌領域。
 
　　2004 年版《內鏡清洗消毒技術操作規(guī)范》將戊二醛作為內鏡清洗消毒首選消毒劑，知名的內鏡品牌 OLYMPUS也指定戊二醛為自己的內鏡消毒產(chǎn)品。目前，國內普遍使用的強化戊二醛多復配有增效劑、穩(wěn)定劑和緩蝕劑。
 

　　缺點

　　首先是戊二醛殺滅芽孢所需時間長，2002 年版《消毒技術規(guī)范》中規(guī)定滅菌需達到10h以上。由于滅菌時間長，因而常因時間緊急而造成滅菌時間不足致使滅菌失敗。
 
　　其次是戊二醛已經(jīng)產(chǎn)生分枝桿菌抗力株，龜分枝桿菌膿腫亞種菌株對戊二醛產(chǎn)生耐藥性。
 
　　另外，在使用過程中，很多因素會造成藥效濃度降低，需每天檢測有效濃度，使用比較繁瑣，且戊二醛對人體有毒性，伴隨有刺激氣味，可引起局部皮膚黏膜過敏，要求保持室內通風或者穿戴防護設備。

　　戊二醛作為一種傳統(tǒng)的消毒劑，應用已有多年，但由于存在以上缺點，尤其是對人體的不安全性，隨著人們環(huán)保和健康觀念不斷提升，其替代品會不斷出現(xiàn)。


　　醫(yī)療器械戊二醛消毒劑檢測項目

 
　　外觀、戊二醛含量、pH值、穩(wěn)定性測試、連續(xù)使用穩(wěn)定性、實驗室殺菌試驗、醫(yī)療器械消毒模擬現(xiàn)場實驗等。
 

　　醫(yī)療器械戊二醛消毒檢測標準

 
　　WS/T 535-2017 醫(yī)療衛(wèi)生機構常用消毒劑現(xiàn)場快速檢測方法
 
　　GB/T 26372-2020 戊二醛消毒劑衛(wèi)生要求
 
　　GB 26372-2010 戊二醛消毒劑衛(wèi)生標準
 
　　SANS 1593-1994 醫(yī)療器械用戊二醛制消毒劑
 
　　DB41/T 2065-2020 非洲豬瘟消毒技術規(guī)范
 
　　DB41/T 2064-2020 養(yǎng)豬場防控非洲豬瘟生物安全技術規(guī)范
 
　　GB/T 191包裝儲運圖示標志
 
　　GB27949醫(yī)療器械消毒劑通用要求
 
　　GB30689內鏡自動清洗消毒機衛(wèi)生要求
 
　　WS507-2016軟式內鏡清洗消毒技術規(guī)范

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